經過公司各部門的通力合作,氟馬西尼注射液(5ml:0.5mg、10ml:1.0mg)于2023年12月13日喜獲國家藥品監督管理局(NMPA)的批準。
氟馬西尼作為苯二氮?化合物家族的一種拮抗劑,適用于逆轉苯二氮?類藥物所致的中樞鎮靜作用:
1. 終止用苯二氮?類藥物誘導及維持的全身麻醉。
2. 作為苯二氮?類藥物過量時中樞作用的特效逆轉劑。
3. 用于鑒別診斷苯二氮?類、其它藥物或腦損傷所致的不明原因的昏迷。
我公司研制的氟馬西尼注射液,經過了嚴格的處方工藝研究和系統全面的質量研究,其質量和療效與原研一致,在保證治療效果和藥品質量的前提下,為患者提供了更多選擇。
世橋生物將繼續加強國內和海外市場的產品開發、生產,造福人類。